FDA разрешает новую вакцину от COVID-19
FDA approves new COVID-19 vaccine
11 сентября 2023 года – Администрация по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) сегодня авторизовала новую вакцину от COVID-19, первую, не направленную на исходный или «родственный» штамм вируса.
В прошлом году FDA одобрила двухкомпонентную вакцину, направленную как на старый, так и на новый штаммы. В этот раз это «монокомпонентная» или однокомпонентная вакцина с одной основной целью: минимизировать риски для здоровья, госпитализаций и смертности, связанные с новыми вариантами, такими как XBB.1.5 Омикрон подвид. Ожидается, что она также обеспечит некоторую защиту от связанных вариантов, которые в настоящее время циркулируют.
Чрезвычайная авторизация FDA распространяется на вакцины, производимые и Pfizer, и Moderna.
Однако перед тем, как вы сможете получить укол вакцины в офисе вашего врача или местной аптеке, осталось два шага. Ожидается, что Консультативный комитет по иммунизации при Центрах контроля и профилактики заболеваний (ACIP) Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) проголосует о одобрении новой вакцины на этой неделе. Затем новый директор CDC, Мэнди Коэн, доктор медицины, магистр общественного здравоохранения, должна будет подписать соответствующий документ.
FDA заявила, что вакцина разрешена для людей в возрасте от 5 лет и старше независимо от предыдущего статуса вакцинации, при условии, что прошло более 2 месяцев с момента получения вами прививки от COVID.
- Американцы беспокоятся о искусственном интеллекте на рабочем месте ...
- Скоро операция? Используйте эти 3 совета для управления послеоперац...
- Американцы, которые глухие, теперь могут использовать телефонную ли...
Дети от 6 месяцев до 4 лет, которые получили по крайней мере одну прежнюю вакцину от COVID, имеют право на одну или две дозы новой вакцины. Вам следует посоветоваться с педиатром, чтобы уточнить дозировку.
Дети того же возраста, которые никогда не получали вакцину от COVID, имеют право на три дозы новой вакцины Pfizer или две дозы новой формулы Moderna.
«FDA уверена в безопасности и эффективности этих обновленных вакцин, и оценка соотношения польза-риск агентства показывает, что польза от этих вакцин для лиц в возрасте от 6 месяцев и старше превышает их риски», – говорится в заявлении агентства.
Количество людей, получивших предыдущую прививку, оказалось ниже ожиданий. В большинстве мест по всему Соединенным Штатам менее 20% населения получили обновленную двухкомпонентную вакцину с момента ее утверждения 1 сентября 2022 года, например. Только в семи штатах и Вашингтоне процент превышает 25%, согласно карте CDC.
Одна из основных неизвестных факторов – как стоимость новых прививок, которые больше не будут бесплатными, может повлиять на их принятие. Производители оценивают, что без медицинской страховки они будут стоить от 110 до 130 долларов за каждую дозу.
