Немой борьбы черная репрезентация в клинических испытаниях

Афроамериканцы имеют более высокий риск развития множественной миеломы, но недостаточно представлены в клинических исследованиях. Вот причина и шаги к решению этой проблемы.

“`html

Улучшение Участия Меньшинств в Клинических Испытаниях по Множественной Миеломе

Знали ли вы, что множественная миелома, смертельный рак крови, диспропорционально чаще затрагивает чернокожих и афроамериканцев? Последние исследования показывают, что они более чем в два раза чаще получают диагноз этого заболевания и находятся в более высоком риске умереть от него. Но почему так происходит? Одной из основных проблем является недостаточное представительство чернокожих в клинических испытаниях – тех самых исследованиях, которые помогают определить безопасность и эффективность экспериментальных методов лечения.

В шокирующем открытии было обнаружено, что, несмотря на то, что чернокожие составляют пятую часть всех диагнозов множественной миеломы, лишь ничтожные 4,5 процента участников лекарственных исследований для этого заболевания с 2003 по 2017 год были чернокожими. Это значительное недопредставительство затрудняет понимание того, как данные методы лечения влияют на чернокожих, подчеркивая настоятельную необходимость повышения инклюзивности в клинических исследованиях.

Николь Гормли, доктор медицины, директор Дивизии Гематологических Онкологических Заболеваний 2 Федеральной службы по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами, настоятельно выступает за разнообразие в клинических испытаниях. Она утверждает, что полученная информация из этих исследований играет критическую роль при оценке безопасности и эффективности лекарств для множественной миеломы. Гормли подчеркивает необходимость наличия всесторонних данных о действии и побочных эффектах этих методов лечения во всех группах пациентов.

Почему Недопредставительство?

Недостаточное представительство чернокожих в клинических испытаниях можно объяснить несколькими факторами, о которых говорит Энн Квинн Янг, магистр медицинских наук, главный исполнительный директор Фонда исследований множественной миеломы. Давайте рассмотрим основные причины этого дисбаланса:

• Преодоление барьеров понимание неравенств в множественной миеломе
• Болезнь Помпе Путь к Диагнозу
• Болезнь Помпея Преодоление трудностей и поиск надежды на обычную жизнь

🚫 Недостаток информации: Многие чернокожие пациенты сообщили, что их врачи никогда не поднимали вопрос о клинических исследованиях. Неосознанное предвзятое отношение может быть значительным фактором в этом недоразумении, поскольку врачи намеренно предполагают, что афроамериканские пациенты могут столкнуться с проблемами, такими как транспортировка или доступ к медицинской помощи, что делает их менее склонными участвовать в исследованиях.

⛔ Недоверие к медицинской системе: Исторические несправедливости, такие как печально известное Исследование сифилиса в Таскиги, где чернокожие пациенты были вовлечены без своего согласия и лишены доступных методов лечения, способствовали недоверию к медицинской системе среди чернокожих. Сама Гормли, афроамериканская врач, признает эту неуверенность, но подчеркивает, что клинические исследования часто предоставляют лучшие шансы на новаторские терапии и передовое лечение.

💰 Финансовые барьеры: Исследования свидетельствуют о том, что лица из семей, зарабатывающих менее 50 000 долларов в год, на 27 процентов менее вероятно участвуют в клинических исследованиях. Учитывая, что медианный доход семей чернокожих составляет около 40 000 долларов, финансовые ограничения представляют собой значительное препятствие. Некоторые методы лечения требуют длительного отсутствия на работе или пребывания в больнице, что может быть невозможно для многих лиц. Более того, клинические исследования обычно не покрывают расходы на уход за детьми или упущенные рабочие дни, что еще более осложняет ситуацию.

📚 Строгие критерии включения: Исследования показали, что афроамериканские пациенты с раком часто не подходят для участия в исследованиях из-за сопутствующих заболеваний, таких как острая респираторная недостаточность, ВИЧ или анемия. Вариации в лабораторных показателях, например, более низкий уровень гемоглобина у афроамериканцев по сравнению с белыми, также могут привести к исключению из исследований. Эти критерии могут затруднить представительство, дисквалифицируя лиц на основе нормальных лабораторных различий, связанных с расой.

🌟 Преодоление Барьеров и Принятие Разнообразия

В апреле 2022 года FDA опубликовала новое черновое руководство, направленное на увеличение участия представителей меньшинств в клинических исследованиях. Решение этой проблемы требует совместных усилий со стороны врачей, фармацевтической индустрии, академии, групп пациентов и регулирующих органов.

Вот некоторые потенциальные стратегии для решения проблемы недопредставительства:

🔓 Расширение критериев отбора: Смягчение строгих критериев, которые неравномерно влияют на чернокожих, может помочь в сборе большего объема данных о заболеваниях, часто встречающихся у расовых и этнических групп.

🖋️ Необходимость планов изучения разнообразия: Спонсоры исследований должны разрабатывать планы с целями по привлечению разнообразных групп пациентов. Если эти цели не могут быть достигнуты во время исследования, после одобрения FDA должны быть разработаны альтернативные стратегии для достижения разнообразия.

🤝 Назначение ответственных лиц по разнообразию: Эти лица могут гарантировать, что клинические испытания охватывают подтипы заболеваний и особенности, наиболее часто встречающиеся у чернокожих. Они также могут помочь в наборе, обеспечивая постоянное внимание к разнообразному представительству.

🏢 Привлечение медицинских центров на основе сообщества: Поскольку большинство афроамериканцев получают медицинскую помощь на местном уровне, взаимодействие с ними через их основных врачей может поощрить участие в клинических исследованиях. Инициативы, такие как исследовательское исследование в рамках проекта CureCloud Фонда исследований множественной миеломы, стремятся непосредственно взаимодействовать с этими пациентами, подчеркивая важность участия врачей.

“““html

💵 Provide financial assistance: Организации, такие как Фонд исследований множественной миеломы, предприняли шаги по устранению финансовых барьеров, предлагая помощь в расходах на уход за детьми, транспорт и пропущенные рабочие дни. Занимаясь этими проблемами, они стремятся содействовать большему участию в клинических исследованиях.

🔬 Изучение особенностей, влияющих на афроамериканцев: Исследования, такие как исследование CoMMpass Фонда исследований множественной миеломы, подчеркнули критические генетические различия у афроамериканцев с множественной миеломой. Признание и учет этих уникальных генетических факторов во время испытаний могут привести к более индивидуализированным и эффективным методам лечения.

Представление черных людей в клинических исследованиях необходимо для всестороннего понимания динамики заболеваний среди различных групп населения. Разрушая барьеры, поощряя инклюзивность и слушая голоса малопредставленных сообществ, мы можем устранить разрыв в различиях в охране здоровья.

Q&A: Addressing Readers’ Concerns

Q: Are there any ongoing debates or contrasting viewpoints in the scientific community regarding the inclusion of Black individuals in clinical trials?

A: Проблема недостаточного представительства чернокожих людей в клинических исследованиях широко признается как существенная проблема. Однако некоторые дебаты крутятся вокруг лучших стратегий устранения этой несправедливости. В то время как многие выступают за упрощение критериев отбора и планы исследований разнообразия, другие считают, что критерии отбора на основе расы могут ненамеренно укреплять стереотипы и дальнейшее исключение. Научное сообщество продолжает исследовать и оценивать различные подходы для обеспечения справедливого представительства, учитывая сложности, связанные с этим.

Q: Are there any other diseases where racial disparities exist in clinical trial participation?

A: Расовые неравенства в участии в клинических исследованиях простираются за пределы множественной миеломы. Исследования показывают, что чернокожие люди обычно недостаточно представлены на испытаниях по различным заболеваниям, включая рак, сердечно-сосудистые заболевания и многие другие состояния. Этот недостаток представительства затрудняет разработку методов лечения, учитывающих уникальные потребности разнообразных групп населения.

Q: How can I ensure that I am well-informed about clinical trials that may be relevant to me?

A: Если вы заинтересованы в участии в клинических исследованиях, важно поддерживать открытую коммуникацию со своим врачом. Обсуждение этой возможности и выражение готовности участвовать могут побудить вашего врача предоставить вам информацию о текущих испытаниях, которые могут вам подойти. Кроме того, медицинские учреждения и исследовательские организации часто имеют веб-сайты или базы данных, в которых вы можете найти информацию о клинических исследованиях в вашем регионе.

Q: Is there any legislation or regulation in place to address the underrepresentation of minorities in clinical trials?

A: Хотя не существует конкретного законодательства, направленного на устранение недостаточного представительства меньшинств в клинических исследованиях, недавнее проектное руководство FDA по увеличению участия представителей меньшинств подчеркивает регуляторное обязательство по решению этой проблемы. Кроме того, правительственные инициативы и партнерства между исследовательскими организациями, фармацевтическими компаниями и общественными группами, нацелены на поощрение инклюзивности и разнообразия в клинических исследованиях.

Q: How can I support efforts to improve diversity and inclusion in clinical trials?

A: Вы можете внести свой вклад, повышая осведомленность о недостатке представителей меньшинств в клинических исследованиях. Делитесь информативными статьями, участвуйте в обсуждениях в социальных сетях и поощряйте открытые разговоры о важности разнообразного представительства. Укрепляя эти голоса, вы способствуете общим усилиям по изменению ситуации и преодолению барьеров.

References:

1. American Cancer Society. (2022). Multiple Myeloma Survival Rates, by Race, Ethnicity, and Other Factors. Link

2. Feldstein, A. C., et al. (2021). Enrolling in Clinical Trials: Insights From People With Cancer. Link

3. Griggs, J. J., et al. (2013). Appropriate Inclusion of Women and Racial/Ethnic Minorities in Cancer Clinical Trials: An Analysis of Precision. Link

4. National Cancer Institute. (2021). Cancer Health Disparities. Link

Помните, что публикация этой статьи может спровоцировать дискуссии и помочь улучшить равенство в здравоохранении. Давайте работать вместе, чтобы обеспечить представительность, разнообразие и инклюзивность в клинических исследованиях для более здорового будущего. 🌍💙

“`