Хирурги проводят трансплантацию генетически модифицированного сердца свиньи во второго пациента.

Surgeons transplant a genetically modified pig heart into a second patient.

Второй человек-пациент получил генетически измененное сердце свиньи в борьбе с последствиями стадии конечной стадии сердечной недостаточности.

58-летний мужчина, Лоуренс Фосетт, получил свиной орган в Медицинском центре Университета Мэриленда в Балтиморе.

Медицинская команда, которая провела первый трансплантат свиньи с другим пациентом в январе 2022 года, была та же самая.

«Мы снова предлагаем умирающему пациенту шанс на более долгую жизнь, и мы невероятно благодарны мистеру Фосетту за его смелость и готовность помочь продвинуть наше знание в этой области», – сказал доктор Бартли Гриффит, который пересадил свиньиное сердце и первому, и второму пациенту.
«Мы надеемся, что он скоро вернется домой, чтобы насладиться большим количеством времени со своей женой и остальной любящей семьей», – сказал Гриффит, профессор трансплантационной хирургии и клинический директор программы кардиальной ксенотрансплантации, в медицинском центре. пресс-релиз.

• Ваш запястье может дать подсказки о будущем состоянии здоровья
• Общение с близким, борющимся с наркоманией оставаться позитивным &#...
• Сырные ломтики Kraft отзываются из-за опасности задыхания пластиков...

Фосетт был признан непригодным для трансплантации сердца человека из-за существующего периферического сосудистого заболевания и осложнений внутреннего кровотечения.
«Моя единственная настоящая надежда – это перейти на свиньи сердце, ксенотрансплантацию», – сказал он во время интервью из своей больничной палаты за несколько дней до операции. «Доктор Гриффит, доктор Мохиуддин и весь их персонал были невероятными, но никто не знает, что будет дальше. По крайней мере, у меня есть надежда и шанс.”
«У нас нет ожиданий, кроме надежды на больше времени вместе», – добавила его жена, Энн Фосетт. «Это может быть таким простым, как сидеть на веранде и пить кофе вместе.”

58-летний отец двоих детей из Фредерика, штат Мэриленд, Фосетт в настоящее время дышит самостоятельно. Его сердце функционирует хорошо без поддерживающих устройств. 20-летний ветеран ВМС, он был лабораторным техником в Национальных институтах здоровья до ухода на пенсию.

Без трансплантации он почти наверняка умер бы от сердечной недостаточности.

Ксенотрансплантация была утверждена 15 сентября Администрацией по пищевым продуктам и лекарствам США в рамках своего однопациентного исследовательского нового лекарственного препарата (ИНД) «сострадательного использования», которое позволяет использовать экспериментальный продукт для человека с угрожающим жизни медицинским состоянием.

Дело Фосетта может предоставить важную основу для будущей спасательной хирургии.
«Мы продолжаем идти по пути клинических испытаний, предоставляя важные новые данные о предклинических исследованиях, которые были запрошены Федеральным управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами», – сказал доктор Мухаммад Мохиуддин, профессор хирургии в Мэриленде.

Мохиуддин присоединился к коллективу семь лет назад и создал программу кардиальной ксенотрансплантации. Он совместно с Гриффитом руководил этой последней процедурой.

«Федеральное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами использовало наши данные из этих новых исследований, а также наш опыт с первым пациентом, чтобы определить, что мы готовы попытаться сделать вторую трансплантацию у пациента с конечной стадией сердечной недостаточности, у которого нет других вариантов лечения», – сказал Мохиуддин.

Свинья сердце было предоставлено корпорацией United Therapeutics Corp. через свою дочернюю компанию Revivicor, занимающуюся ксенотрансплантацией, с базой в Блэксбурге, штат Виргиния. Компания финансировала программу исследований на 22 миллиона долларов для тестирования свиньи сердца от Revivicor на бабуинах.

Хирургическая команда удалила свиньиное сердце в день операции и поместила его в так называемый XVIVO Heart Box, который сохранял его.
В донорской свинье было сделано десять генных изменений. Среди них были выключены три гена в свинье, которые могли быть вовлечены в отторжение свиньи органов в организме человека, и один ген, который поможет предотвратить чрезмерный рост свиньиной сердечной ткани. Кроме того, в геном свиньи было введено шесть генов человека, отвечающих за иммунную приемлемость свиньиного сердца.
«Эта процедура является еще одним значительным шагом вперед к реализации нашего видения спасательной ксенотрансплантации для тех пациентов, которым она так нужна», – сказал Дэвид Айерс, президент и главный научный сотрудник Revivicor, в пресс-релизе компании.

Фосетт также получает обычные препараты против отторжения и новую антителовую терапию. Последнее является экспериментальным. Это называется тегопрубартом, он блокирует CD154, белок, участвующий в активации иммунной системы.

Он является одним из около 110 000 американцев, ожидающих трансплантацию органа. По данным organdonor.gov, каждый год на списке ожидания трансплантации умирает более 6 000 человек.

Среди опасений, связанных с пересадкой органов животных на людей, есть беспокойство по поводу распространения болезней между животными и людьми. Еще одна опасность – вызвать опасную иммунную реакцию.

СЛАЙД-ШОУ

Фосет прошел психиатрическую оценку и согласился на многочисленные риски операции.

Первому пациенту, получившему сердце свиньи, Дэвиду Беннетту, позднее потребовалась пересадка из-за сердечной недостаточности. Вероятно, его смерть была частично обусловлена плохим состоянием здоровья до операции.

После этой операции сердце свиньи функционировало хорошо несколько недель без признаков острой отторженной реакции.

Хирургическая команда потратила пять лет на совершенствование хирургической техники на нечеловеческих приматах перед двумя трансплантациями на людях.

Дополнительная информация

Более подробную информацию можно найти на сайте Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) о ксенотрансплантации.

ИСТОЧНИК: Университет Мэриленда, Медицинская школа, пресс-релиз, 22 сентября 2023 года